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La FDA aprueba nuevos medicamentos para la enfermedad de Parkinson

2023-07-03

El 21 de diciembre de 2018, la FDA aprobó el medicamento levodopa inhalado de Acorda Therapeutics, que se vendió bajo el nombre comercial Inbrija, para su uso como tratamiento de transición en el llamado período de parkinson. En los ensayos clínicos de fase III, el producto mejoró la función motora en pacientes con enfermedad de Parkinson durante el cierre en comparación con el placebo, y el índice UPDRS se degradó en aproximadamente 4 puntos más que placebo (9.83 frente a 5.91). Acorda no ha publicado un precio, pero estima que el producto tiene una capacidad de mercado de $ 800 millones. Inbrija ingresará al mercado a principios del próximo año.

Acorda llegó a este producto de Civatis, que compró por $ 525 millones en 2014, luego llamado CVT-301. Levodopa es el pilar del tratamiento para la enfermedad de Parkinson, que afecta a aproximadamente 1 millón de personas en los Estados Unidos, de las cuales 700,000 usan levodopa. Sin embargo, los pacientes con uso a largo plazo aparecerán gradualmente de 1 a 3 horas al día, el llamado período de cierre, es decir, la falla de la levodopa. Hay varias terapias de transición, cada una con sus propios efectos secundarios. Inbrija se administra a través de los pulmones y se dice que alcanza los niveles de sangre máximos más rápido, por lo que es ideal para un tratamiento de transición que requiere solo una administración a corto plazo pero requiere una respuesta rápida. Sunovion Pharmaceuticals también tiene un medicamento Levodopa, APL-130277, que saldrá el próximo año, y varias compañías están desarrollando nuevas bombas de levodopa, por lo que el mercado está lleno.

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